Desarrollan dispositivo de biopsia profunda para mercado de ultrasonido del seno

En la década pasada, la biopsia central de aguja larga guiada por ultrasonido se convirtió en una alternativa efectiva y aceptable a la biopsia quirúrgica para la clasificación de las lesiones del seno. De acuerdo con estudios recientes publicados, en Francia, Alemania, Italia y el Reino Unido, los procedimientos de aguja guiados por ultrasonido, solos, representan más de la mitad de todas las biopsias de seno guiadas por imagen.

Hologic, Inc. (Bedford, MA, EUA), un importante creador, fabricante, y proveedor de sistemas de imagenología médica, diagnóstica, y productos quirúrgicos que sirven a las necesidades de salud de las mujeres, ha recibido la aprobación de la Marca CE para el dispositivo de biopsia profunda, cargado por compresión, ayudado por vacío, Celero. Celero es el primer dispositivo de biopsia profunda ayudado por vacío aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el mercado de ultrasonido del seno. La compañía también recibió la aprobación de Marca CE para los identificadores de sitio de biopsia CeleroMark y CeleroMark-2S, y para el introductor CeleroIntro-12, desbloqueando las ventas en la Unión Europea (UE) y todos los países que reconocen la Marca CE. Algunas de las características únicas del dispositivo Celero están patentadas.

Hologic está adicionalmente registrando el dispositivo Celero en mercados en América Latina y del Sur, el Medio Oriente, y Asia. El dispositivo Celero fue aprobado por la FDA en Abril de 2007.

Más de un millón de mujeres se someten a procedimientos quirúrgicos cada año para diagnosticar una anormalidad encontrada durante la mamografía, y se realizan más de 700.000 procedimientos de biopsia profunda guiados por ultrasonido, anualmente, principalmente con dispositivos profundos cargados por comprensión.

"Durante el año pasado, vimos un cambio hacia los dispositivos de biopsia desechables en Europa, y estamos emocionados de traer el dispositivo Celero completamente desechable y rentable al mercado internacional", dijo David P.Harding, vicepresidente jefe y gerente general de Soluciones de Seno Intervencionistas de Hologic. "Hoy, los médicos y pacientes miran por igual las técnicas de biopsia de seno mínimamente invasivas como una manera de reducir el tiempo, costo, y trauma asociado con la cirugía como un procedimiento diagnóstico sin sacrificar precisión histológica. Confiamos en que la disponibilidad internacional del dispositivo Celero puede ayudar a aumentar el número de mujeres que pueden evitar la cirugía y optar por un procedimiento de biopsia mínimamente invasivo para diagnosticar lesiones del seno".

El dispositivo Celero está diseñado para sostener de manera precisa la muestra de tejido en su lugar mientras toma núcleos grandes. La investigación muestra que con el dispositivo, solo dos o tres muestras son necesarias para un diagnóstico. Además, el dispositivo Celero requiere solo dos o tres inserciones para conseguir el mismo resultado, opuesto a la mayoría de inserciones de aguja para otras biopsias de núcleo cargadas por compresión.

"El dispositivo Celero les suministra a los médicos una manera sofisticada y flexible de obtener tejidos de muestras sin comprometer la comodidad del paciente", dijo Melcior Sentis, M.D., jefe de imagenología del seno del Centro Diagnóstico UDIAT (Sabadell, España). "La técnica coaxial es una mejora con respecto a las tecnologías existentes que nos permiten realizar biopsias más precisas y menos invasivas, y confío en que será bien recibido en el mercado internacional”.

Las unidades comerciales principales de Hologic están concentradas en salud del seno, diagnóstico, y salud ginecológica, quirúrgica, y esquelética. Hologic proporciona una gama integral de tecnologías con productos para mamografía y biopsias del seno, tratamiento de radiación para el cáncer de seno en estadío temprano, tamizaje de cáncer de cuello uterino, tratamiento para la menorragia, evaluación de la osteoporosis, evaluación de riesgo de nacimiento prematuro, mini brazo-C para imagenología de extremidades, y productos que cubren reactivos diagnósticos moleculares para varias aplicaciones de análisis ADN y ARN.

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