Terapia con ultrasonido enfocado guiado por RM para tratar el dolor óseo

InSightec Ltd. (Tirat Carmel, Israel) informó que ha recibido aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para el ultrasonido enfocado guiado por RM, ExAblate, para el tratamiento de las dolorosas metástasis óseas en los pacientes que no son candidatos o que se niegan a someterse a un tratamiento con radiación.

Esta es la segunda aprobación de la FDA para ExAblate, que recibió aprobación de la FDA en 2004 como tratamiento ambulatorio no invasivo para los fibromas uterinos. GE Healthcare (Chalfont St. Giles, Reino Unido) es un accionista minoritario de InSightec Ltd. y es distribuidor de ExAblate en muchos países en todo el mundo.

El sistema ExAblate de InSightec es compatible exclusivamente con los sistemas para resonancia magnética de diámetro normal y amplio de GE Healthcare, incluyendo SignaHDxt 1.5T, SignaHDxt 3.0T, Optima MR450 y 450w y Discovery MR750 y 750w. Combina las ondas acústicas de ultrasonido terapéutico con la orientación y seguimiento permanentes del tratamiento mediante resonancia magnética.

“La aprobación de ExAblate por la FDA es un emocionante paso de avance en la inversión de GE en InSightec”, dijo Tom Gentile, presidente y director general de GE Healthcare Systems y miembro de la junta directiva de InSightec. “El dolor es el síntoma más común y más grave de los pacientes que sufren de cáncer de hueso. Creemos que ExAblate puede ayudar significativamente a mejorar la calidad de vida de los pacientes. Esta es la primera aplicación aprobada de ExAblate para oncología y estamos muy contentos porque InSightec continuará investigando en este campo para ampliar las aplicaciones de este producto”.

Las metástasis óseas surgen cuando las células cancerosas se desplazan desde su sitio primario y se diseminan a otras partes del cuerpo. Según la Sociedad Americana del Cáncer, más de dos tercios de los casos de cáncer de seno y de próstata, que hacen metástasis, se diseminan a los huesos. Esto también ocurre hasta en el 30% de los casos de cáncer de la vejiga, metastásico de pulmón y de tiroides.

El dolor es el síntoma más común y grave de las metástasis óseas y generalmente se trata con terapia de radiación. Sin embargo, hasta el 30% de los pacientes no responde a la terapia de radiación o no puede someterse a la radiación para el alivio del dolor. Los resultados del estudio clínico que respalda la aprobación previa a la comercialización (PMA) mostraron que el tratamiento con ExAblate significa para estos pacientes mucho menos dolor y que también mejora el bienestar y el funcionamiento del paciente. Los pacientes también reportaron menor uso de medicamentos.

“La reciente aprobación de ExAblate por la FDA para paliar el dolor ofrece nuevas opciones para los pacientes de cáncer con el incapacitante dolor de huesos y que buscan opciones para el control del dolor, pero que ya no son elegibles para el tratamiento con radiación”, dijo el doctor Kobi Vortman, presidente de InSightec. “Esta segunda aprobación representa un hito importante en nuestra búsqueda para ofrecer alternativas no invasivas de tratamiento para mejorar la calidad de vida del paciente e implantar el ultrasonido enfocado guiado por RM de ExAblate para nuevos usos clínicos”.

ExAblate es el único sistema de ultrasonido enfocado guiado por RM aprobado por la FDA para el tratamiento de fibromas uterinos y para el manejo del dolor relacionado con metástasis en hueso. También ha recibido el sello europeo CE para fibromas uterinos, metástasis óseas y adenomiosis. ExAblate es un producto de GE validado por “healthymagination” y será comercializado por GE Healthcare, conjuntamente, como distribuidor de InSightec.


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