Aprueban sistema TC intraoperatorio móvil para uso en Estados Unidos

Brainlab (Feldkirchen, Alemania), una compañía de tecnología de software enfocada en los campos de neurocirugía y cirugía de columna, reportó la aprobación 510(k) de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para comercializar el Airo Mobile Intraoperative CT en los Estados Unidos. La aprobación de la FDA fue recibida por Mobius Imaging, LLC (Ayer, MA, EUA), el creador y fabricante de Airo Mobile Intraoperative CT, el 26 de Septiembre de 2013.

“El mercado estaba listo para la innovación en el espacio quirúrgico desde una perspectiva de imagenología avanzada”, dijo Stefan Vilsmeier, presidente y fundador de Brainlab. “Brainlab ahora puede ofrecer TC móvil que puede ser usada en combinación con Curve Imagen-Guided Surgery, ayudando a mejorar los flujos de trabajo del cliente y expandir las indicaciones clínicas para la imagenología intraoperatoria. El acceso a la información en tiempo real está transformando el espacio quirúrgico y volviéndose integral para la vida diaria en la SO [sala de operaciones]. Airo es un gran ejemplo de cómo Brainlab es y continuará maximizando el impacto de la información intraoperatoria para la toma de decisión quirúrgica y el bienestar de los pacientes”.

El tamaño del gantry Airo y la flexibilidad general les permite a las instituciones ofrecer imagenología de alta calidad para un rango integral de procedimientos clínicos mientras que ayudan a superar las limitaciones intraoperatorias convencionales. Una solución todo-en-uno, Airo ofrece la calidad de imagenología de un escáner TC diagnóstico, imagenología completa de tejido blando Hounsfield, con un volumen de exploración de 51,2 cm x 100 cm.

“Airo ha sido diseñado desde cero e incorpora ideas valiosas del profesional”, dijo Gene Gregerson, director ejecutivo de Mobius Imaging LLC. “Airo cambia el juego en términos de tamaño, acceso, y movilidad en la imagenología intraoperatoria. Tomamos un enfoque inteligente de imagenología, lo que significa que todo lo relacionado con la tecnología tenía que responder a la necesidad clínica y ser incorporado intuitivamente en la práctica clínica diaria. El escáner TC de 32 cortes ofrece una abertura de entrada extra grande de 107 cm y, al mismo tiempo, posee una ocupación de espacio extra pequeña de modo que se puede mover fácilmente de SO a SO. El diseño del gantry extra delgado patentado Airo lo hace adecuado para la imagenología intraoperatoria, permitiendo acceso al paciente durante la exploración y permitiendo flexibilidad en la configuración del paciente. Esta flexibilidad y movilidad hacen del Airo una extensión valiosa para numerosos ambientes adicionales”.

Un sistema integrado de mesa de SO de Trumpf (Ditzingen, Alemania) crea la base para el posicionamiento reproducible del paciente con movimiento definido del caballete con relación al paciente. Una variedad de topes de la mesa les permiten a los cirujanos acomodarse a varios procedimientos.

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