Líder en imágenes presenta sistema 3D para extremidades a FDA

Un proveedor líder de imágenes ha presentado una solicitud 510 (k) a la FDA de los Estados Unidos para que le autoricen su tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

 

El sistema está diseñado para capturar imágenes en 3D de las extremidades para el diagnóstico, con carga de peso y de otros tipos, incluyendo las rodillas, las piernas, los pies, los brazos y las manos. Las imágenes están destinadas a los consultorios e instituciones de ortopedia y de medicina deportiva, como los hospitales, centros de atención de urgencias y centros de formación de imágenes.

 

Carestream Health (Rochester, NY, EUA), un proveedor mundial de sistemas y de soluciones de TI para formación de imágenes médicas y dentales, ha desarrollado el sistema para las extremidades OnSight 3D y está llevando a cabo estudios de investigación y de evaluación de este sistema en EUA y en Europa.

 

Carestream está llevando a cabo un estudio clínico junto con Ortopedia y Medicina Deportiva UBMD (Williamsville, Nueva York, EUA) y el Centro Médico del Condado de Erie de Estados Unidos (ECMC; Búfalo, Nueva York, EUA), el cual está diseñado para ayudar a los cirujanos ortopédicos a diagnosticar el grado de inestabilidad de la rótula de manera objetiva y con mayor exactitud. En Europa, el Centro de Imágenes Médicas HUS (Helsinki, Finlandia), está llevando a cabo el primer estudio clínico europeo del sistema e investigará su uso para obtener imágenes de las fracturas de los huesos, de la estructura ósea y del nivel de artefactos de metal.

 

Los resultados de dichos estudios clínicos serán utilizados para ayudarle a Carestream a diseñar nuevos sistemas para obtener imágenes ortopédicas, que utilicen menos radiación que los escáneres para TC estándar.

 

Helen Titus, directora mundial de marketing de Soluciones para Tomografía Computarizada y Ecografía de Carestream, dijo, “La formación de imágenes de ortopedia es un foco importante para Carestream debido a la prevalencia de los trastornos musculoesqueléticos, entre las personas de todas las edades. Tanto los jóvenes como los adultos sufren a menudo lesiones relacionadas con el deporte, que afectan sus rodillas, los tobillos y los pies, mientras que los adultos mayores experimentan artritis, inestabilidad articular, pérdida de meniscos y otros trastornos. Nuestro objetivo es ofrecer un sistema compacto y asequible para la formación de imágenes, que les permita a una variedad de proveedores de atención médica, obtener imágenes de muy alta calidad y en 3D de las extremidades, incluyendo los exámenes con carga de peso”.

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