Ultrasonido para tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular

El dispositivo fue desarrollado por William Culp, MD, profesor de radiología, cirugía y neurología y vicepresidente de investigación de la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas (UAMS, Little Rock, EUA) y el Dr. Doug Wilson, director asistente del Instituto Universitario de Tecnología de la UALR. Una característica de la investigación del Dr. Culp fue el uso de la ecografía en combinación con el activador del plasminógeno tisular (t-PA), un medicamento para disolver coágulos.

Mientras estudiaba un tratamiento para disolver los coágulos presentes en los vasos sanguíneos, el Dr. Culp se dio cuenta que es un problema conseguir que el ultrasonido funcione a través del cráneo. El ultrasonido puede ser dirigido a cualquier lugar del cuerpo de un paciente a menos que las ondas golpeen algo duro similar al hueso o algo muy liviano, como el aire. “Nos dimos cuenta que teníamos problemas para impactar con el ultrasonido los vasos ubicados en la base del cerebro”, declaró el Dr. Culp. “El cráneo bloqueaba los ultrasonidos”.

El Dr. Culp trabajó junto con el Dr. Wilson para idear estrategias sobre cómo conseguir que las ondas de ultrasonido llegaran a los coágulos de los pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular. “Este es un gran ejemplo de cómo los profesores de facultades diferentes pueden asociarse para desarrollar nuevas tecnologías. El éxito de esta investigación va a reforzar los vínculos entre los dos campus”, dijo el doctor Wilson. “Me llena de orgullo haber contribuido a desarrollar un producto que podrá ayudar a muchas personas”, dijo.

El Dr. Culp recibió una subvención de la UAMS que le proporcionó los materiales que necesitaba para experimentar. Wilson y Culp perfeccionaron su primera patente para la “ecografía para incrementar la lisis de coágulos” en 2005. Esta patente fue licenciada en 2006 y la ha estado desarrollando Cerevast Therapeutics (Redmond, WA, EUA).

El ClotBust ER cuenta con 16 transductores distribuidos en todo su interior, el cual está diseñado para alinearse con los puntos delgados localizados en el cráneo: la región temporal y el agujero occipital de la base del cráneo. Esto permite que las ondas de ultrasonido puedan moverse por todo el cerebro sin interrupciones. Después de que al paciente se le administra por vía intravenosa (IV) una solución que contiene t-PA, se coloca un dispositivo circular sobre la cabeza del paciente, a manera de un halo o una visera deportiva. “La idea es dirigir el ultrasonido hacia donde se encuentra el coágulo y donde está funcionando el t-PA IV”, dijo el Dr. Culp. “Hace que el t-PA funcione mejor, pues incrementa la acción anticoagulante del medicamento en un 40% o 50%. Es como revolver la olla cuando se está cocinando algo. El ultrasonido agita el fármaco que encuentra, haciendo que funcione mejor”. El coágulo desaparece más rápidamente. “Si reabastecemos de sangre, reabastecemos el oxígeno. El cerebro se recupera más rápido. Y más rápido es, por supuesto, mejor”, dijo el Dr. Culp.

Ahora, en un estudio de fase tres con pacientes humanos, el ClotBust ER ha sido probado en más de 300 pacientes. Ninguno de los resultados se ha reportado con efectos adversos sustanciales. Desde que comenzaron los períodos de prueba, se han inscrito otros 66 sitios universitarios para ser incluidos en las pruebas. Pronto, este dispositivo estará disponible también en algunos sitios de la red estatal para la apoplejía llamada AR SAVES, mientras dura el estudio.

“Nuestro objetivo es probarlo con 840 pacientes”, dijo el Dr. Culp. “Pero en este momento, los resultados parecen tan prometedores que es posible que se interrumpan las pruebas antes de tiempo si el comité de seguridad determina que no tenemos que continuarlas”. Él tiene la esperanza de que este dispositivo será aprobado a comienzos de 2016. “Estamos aquí para encontrar una cura”, dijo el Dr. Culp. “Este dispositivo es sólo una parte de muchas cosas. No hay que olvidar la prevención”.

El Dr. Culp señaló que ha habido una disminución significativa de los accidentes cerebrovasculares en los Estados Unidos y en Arkansas durante los últimos 20 años. Esta es una noticia especialmente buena para el estado de Arkansas, que ocupa el primer lugar en el índice de muertes por accidente cerebrovascular de los Estados Unidos. El Dr. Culp cree que los estadounidenses en general tienen ahora un mejor conocimiento de esa enfermedad. “Pero para aquellas 800.000 personas que tendrán un accidente cerebrovascular en los Estados Unidos cada año, aún debemos tener un buen tratamiento”, concluyó el Dr. Culp. “Este dispositivo bien puede ser el siguiente paso”.

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University of Arkansas for Medical Sciences
Cerevast Therapeutics